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1月12日利好公告大集中:辰欣药业抗糖尿病药品获临床试验批件

   时间:2018-01-13 00:10:10     浏览:36    评论:0    
核心提示:  彩虹股份投建8.6+代TFT-LCD玻璃基板生产线  彩虹股份1月11日晚间公告,公司拟与康宁新加坡控股有限公司在陕西省咸阳市高新区共同出资设立和运营一家中外合资公司,建设8.6+代TFT-LCD玻璃基板后段加工生产线。合资公司注册资本为2,000万美元,其中彩虹股份以现金方式出资1,020万美元,占合资公司注册资本的51%。  辰

  彩虹股份投建8.6+代TFT-LCD玻璃基板生产线

  彩虹股份1月11日晚间公告,公司拟与康宁新加坡控股有限公司在陕西省咸阳市高新区共同出资设立和运营一家中外合资公司,建设8.6+代TFT-LCD玻璃基板后段加工生产线。合资公司注册资本为2,000万美元,其中彩虹股份以现金方式出资1,020万美元,占合资公司注册资本的51%。

  辰欣药业抗糖尿病药品获临床试验批件

  辰欣药业1月11日晚公告,公司DPP-IV 抑制剂欣格列汀日前被国家食品药品监督管理总局核准临床试验。

  公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,批准了药品欣格列汀片的临床试验。欣格列汀为独家化药品种,是一种二肽基肽酶-IV抑制剂,临床拟用于改善 II 型糖尿病患者的血糖控制。

  DPP-IV 抑制剂是近年来抗糖尿病药物的研发热点。公司研发的欣格列汀具有自主知识产权、合成成本低廉、质量可控,属于 BCS I 类药物。前期研究已知,该药品具有良好的药代动力学特性和安全性,暴露量和半衰期均优于已上市药物阿格列汀。

  公司表示,欣格列汀于2016年11月完成临床前药学研究、药理毒理研究和申报资料的撰写及整理;于2016年12月获得山东省食品药品监督管理局签发的药品注册申请通知书;于2017年12月由药品审评中心完成技术审评,并报送 CFDA进行审批;公司在2018年1月收到临床批件。截至目前,该项目累计研发投入约 3851.87 万元。

 
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