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通化东宝完成临冬胰岛素注射液临床试验

   时间:2018-06-19 02:17:35     浏览:3204    评论:0    
核心提示:  中国证券网讯 通化东宝3月5日晚间发布公告称,已于近期完成了门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验,目前正在23家医院进行结题和盖章工作,待完成后即进行生产申报。临床试验结果显示公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品诺和锐一致。  门冬胰岛素注射液临床试验批件于2014年12月23日获得,并于2015年

  中国证券网讯 通化东宝3月5日晚间发布公告称,已于近期完成了门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验,目前正在23家医院进行结题和盖章工作,待完成后即进行生产申报。临床试验结果显示公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品诺和锐一致。

  门冬胰岛素注射液临床试验批件于2014年12月23日获得,并于2015年1月正式开展Ⅲ期临床试验,2018年2月28日完成临床试验总结报告。公司将在取得药品监管部门签发的受理通知单后披露项目所涉及的药品信息、项目投入、市场状况等有关情况。

  通化东宝主要从事医药研发和制造,主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂、镇脑宁胶囊、医疗器械等。业务研发主要围绕糖尿病治疗领域的产品进行,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物、化学口服降糖药等,同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。

 
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