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复星医药子公司抗抑郁药通过一致性评价

   时间:2018-05-22 15:36:50     浏览:105    评论:0    
核心提示:  中国证券网讯记者从复星医药获悉,公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》,意味着该药品通过仿制药一致性评价。  据了解,草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁病药。2017年9月,洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出

  中国证券网讯记者从复星医药获悉,公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》,意味着该药品通过仿制药一致性评价。

  据了解,草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁病药。2017年9月,洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。2017年度,洞庭药业该药品于中国境内的销售额约为758万元。截至2018年4月,复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用约880万元。

  复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2017年末,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目171项,其中一致性评价项目39项。公司表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售,将为复星医药后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

 
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